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新海南客户端、南海网6月22日消息(记者苏桂除)6月19日，澳大利亚原装巩膜镜艾普柯®Epicon A®获得国家药监局批准上市，这是第10款通过使用乐城真实世界证据辅助临床评价获批上市的创新药械产品，标志着海南临床真实世界数据应用试点工作取得了新成效。
艾普柯®Epicon A®巩膜镜。
艾普柯®Epicon A®属于三类医疗器械，主要用于矫正各种原因引起的不规则散光，改善包括圆锥角膜、不规则角膜、角膜变性、角膜营养不良、角膜溃疡、外伤、角膜移植术后、屈光术后等各种屈光不正患者的视觉质量。该产品为日戴型硬性巩膜接触镜，是中国首个批准上市的巩膜镜。
依托国家赋予的特许优惠政策，艾普柯®Epicon A®率先落地博鳌乐城先行区“先行先试”，并被纳入海南临床真实世界数据应用试点范围。截至目前，国内已有300余名患者受益于该产品。
据悉，艾普柯®Epicon A®巩膜镜桥跨角膜，不与角膜接触，镜片着陆于巩膜，佩戴十分舒适。作为第一款在国内获批的巩膜镜，艾普柯®Epicon A®巩膜镜上市后将在全国范围进行上市推广活动，以迅速进入各个验配中心，满足国内患者的需要。（苏桂除）
